GORE® LYOGUARD® 凍幹托盤
一次性密閉凍幹托盤,用於在凍幹過程中盛放產品。
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概述
保護操作員,凍幹托盤免清潔
在處理過程中,用不鏽鋼托盤盛放液態或凍幹的 API 是一個具有挑戰性且費時的問題。GORE LYOGUARD 凍幹托盤是谘詢行業專家後設計的,用於在凍幹過程中盛放產品。近 20 年來,GORE LYOGUARD 凍幹托盤深受製造商信任,可幫助操作者最大程度地減少暴露於藥品的風險,並減少花在產品射出和清潔上的時間。
這些一次性凍幹托盤非常適合各種藥物的大批量凍幹,尤其是:
- 多聚肽
- 寡核苷酸
- API 或強效 API
此凍幹托盤的獨特之處在於其 GORE™ 過濾膜 — 一種集成式頂部屏障,可提供:
- 一個高效的保護屏障,保持產品密閉在凍幹托盤中
- 高蒸汽透過率,因此水和溶劑蒸氣易於釋放
Gore 獨特的微孔 ePTFE 膜可實現高效凍幹,同時為將產品保持在凍幹托盤中提供了屏障。
GORE LYOGUARD 凍幹托盤的優點:
| 保護 | |
|---|---|
| 集成式薄膜頂部可實現高蒸汽透過率,同時還提供密封性 |
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| 優化 | |
| 一次性可丟棄 (SUD) 凍幹托盤節約時間 |
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| 更換 | |
| 輕鬆集成到您的現有流程 |
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| 信任 | |
| Gore 質量,安心之選 |
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作用原理
GORE 的性能優勢
GORE LYOGUARD 凍幹托盤可直接替代 API 批量凍幹的傳統開放式或有蓋不鏽鋼托盤。無論是開放式托盤,還是帶有簡易包裝或蓋子的托盤,都無法與 GORE LYOGUARD 凍幹托盤所提供的性能優勢相媲美。
凍幹托盤頂部
凍幹托盤頂部是帶有開口的集成式 GORE guolvmo,keqingsongfangbiandiguanzhuangdonggantuopan。taxingchengleyigepingzhang,kejianshaodongganguochengzhongchanpinfeisanhuoshechu,bayiwaiyichuhexiangguanqinglidefengxianjiangdaozuidi。GORE 過濾膜本身具有特殊的微孔結構,非常適合凍幹應用。得益於它的工程設計可優化蒸汽透過,水和溶劑可以輕鬆逸出。
GORE 過濾膜
這種 100% ePTFE 膜的表麵設計有著以下特性:
- 化學惰性
- 生物相容
- 非顆粒化
- 熱穩定性
凍幹托盤底部
凍幹托盤底部采用柔性薄膜,與幹燥機架子緊密貼合,可實現高效、均勻的熱傳遞。
GORE LYOGUARD 凍幹托盤在阻隔保護和透氣性之間達到了最佳的平衡。在凍幹托盤中盛放產品的同時,可以進行有效的凍幹。
產品對比
性能優勢
GORE LYOGUARD 凍(dong)幹(gan)托(tuo)盤(pan)是(shi)一(yi)種(zhong)獨(du)特(te)的(de)替(ti)代(dai)技(ji)術(shu),它(ta)取(qu)代(dai)了(le)用(yong)於(yu)凍(dong)幹(gan)工(gong)藝(yi)的(de)傳(chuan)統(tong)開(kai)放(fang)式(shi)托(tuo)盤(pan)和(he)其(qi)他(ta)容(rong)器(qi)。無(wu)論(lun)是(shi)開(kai)放(fang)式(shi)托(tuo)盤(pan),還(hai)是(shi)帶(dai)有(you)簡(jian)易(yi)包(bao)裝(zhuang)或(huo)蓋(gai)子(zi)的(de)托(tuo)盤(pan),都(dou)無(wu)法(fa)與(yu) GORE LYOGUARD 凍幹托盤所提供的性能優勢相媲美。
凍幹托盤對比替代品
GORE LYOGUARD 凍幹托盤
操作
集成式頂蓋——無需單獨的蓋子
清潔
有蓋凍幹托盤是一次性的;無需清潔
溢出/飛散
有效阻止內容物逸出
交叉汙染
有效降低產品交叉汙染的風險
托盤蓋或簡易包裝
操作
需要額外操作才能安裝/取出
清潔
使用後需要額外的人工清潔
溢出/飛散
容易泄漏、溢出、飛散
交叉汙染
易受外部汙染物影響
GORE LYOGUARD 凍幹托盤
灌裝要求
集成式頂膜可減少飛濺風險;無需采用特殊預防措施
支持更高灌裝速度以提高生產率
凍幹托盤操作
集成式頂膜可容納和保護產品,有效降低飛濺/飛散事故的風險,從而在灌裝、裝載,卸載或運輸過程中更加靈活
凍幹後可以將凍幹托盤堆疊起來運輸和存放
對熱傳遞的影響
柔性薄膜底部使得凍幹托盤與架子之間均勻接觸,最大程度地減少氣隙並改善熱傳遞
交叉汙染
高效的屏障保護有效降低交叉汙染的風險
飛散
降低飛散風險意味著:
- 提高生產效率,增加產量
- 減少降低生產率的意外清理
產品回收
快速、簡單的回收過程:使用集成的噴嘴或切割底膜來回收產品
補救性清潔
通過防止溢出和飛散,有效減少了對其他補救性清潔或驗證的需求
開放式不鏽鋼托盤
灌裝要求
需要 A 級環境中低速灌裝並靠近幹燥機的裝載區,以最大程度地減少飛濺
凍幹托盤操作
需要多次緩慢而謹慎的操作來灌裝、裝載、卸載和運輸開放式托盤,以免發生意外
開放式托盤不能堆疊
對熱傳遞的影響
金屬托盤可能會翹曲,導致托盤與架子之間的接觸不均,從而導致熱傳遞不良
交叉汙染
極易受到產品交叉汙染的影響
飛散
極易飛散,這可能:
- 顯著降低產量
- 飛散後需要額外的清理
產品回收
使用刮板需要緩慢、謹慎
補救性清潔
溢出或飛散後,凍幹機的清潔還需要進行額外的驗證,從而浪費工人的時間和資源
問題?
對於我們而言,重要的是了解要如何使用 GORE LYOGUARD 凍幹托盤,這樣我們才能確保符合相應的行業標準以及我們自己的鑒定過程。請填寫我們的申請問卷,詳細說明您的要求和申請。
謝謝您的考慮。我們期待著與您合作。
有關我們的凍幹托盤及其應用的更多常規問題,請使用下麵的鏈接通過電子郵件與我們聯係。
資源
GORE®LYOGUARD®凍幹托盤數據表
數據表格, 618.17 KB
Validation Guide: GORE® LYOGUARD® Freeze-Drying Trays
Validation Guides
Handling Guide: GORE® LYOGUARD® Freeze-Drying Trays
Technical Information, 132.42 KB
Sterilization Guide: GORE® LYOGUARD® Freeze-Drying Trays
Technical Information, 466.58 KB
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