生命科學行業規模龐大,涉及多個領域,其首要目標是:通過醫療解決方案提高人們生活質量。

概述

生命科學行業規模龐大,涉及多個領域,其首要目標是:通(tong)過(guo)醫(yi)療(liao)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)提(ti)高(gao)人(ren)們(men)生(sheng)活(huo)質(zhi)量(liang)。這(zhe)一(yi)目(mu)標(biao)的(de)實(shi)現(xian)需(xu)要(yao)滿(man)足(zu)極(ji)高(gao)的(de)相(xiang)關(guan)標(biao)準(zhun)。生(sheng)命(ming)科(ke)學(xue)行(xing)業(ye)內(nei)的(de)公(gong)司(si)不(bu)僅(jin)要(yao)以(yi)合(he)理(li)的(de)成(cheng)本(ben)開(kai)發(fa)安(an)全(quan)有(you)效(xiao)的(de)藥(yao)物(wu)、醫yi療liao器qi械xie和he其qi他ta治zhi療liao方fang法fa,還hai必bi須xu滿man足zu一yi係xi列lie嚴yan格ge的de監jian管guan要yao求qiu,但dan現xian實shi卻que是shi開kai發fa治zhi療liao方fang法fa或huo複fu雜za醫yi療liao器qi械xie的de花hua費fei愈yu加jia高gao昂ang,設she計ji和he製zhi作zuo難nan度du也ye在zai不bu斷duan增zeng加jia。

在監管如此嚴格、競爭如此激烈的背景下,生產企業和醫療供應商迫切需要他們可以信賴的產品和合作夥伴。

GORE® ImproJect® 柱塞測試

戈爾推出的產品均經過嚴格測試,可以滿足生命科學行業的嚴苛要求。

戈爾幫助我們的生命科學合作夥伴應對重重挑戰,以便共同改善患者和客戶的生活品質。我們的產品和加工部件包括:

  • 用於血管修複與組織缺陷的醫療器械
  • 用於滿足醫療器械製造商對於聲學防護、通風和過濾需求的部件
  • 用於藥物/生物製藥應用的一次性和多次使用產品,包括藥物研發、生物加工以及藥物輸送和包裝

我們在生命科學行業中的工作采用多種形式:疝氣網之類的器械可幫助患者快速康複;蠕動泵軟管可保護有價值的藥物免受工藝異常幹擾;層析柱可用於快速純化;濾lv過guo膜mo可ke提ti高gao加jia工gong效xiao率lv。在zai我wo們men的de合he作zuo關guan係xi範fan圍wei內nei,我wo們men與yu製zhi造zao商shang和he醫yi學xue界jie合he作zuo,設she計ji出chu滿man足zu他ta們men需xu求qiu的de解jie決jue方fang案an,同tong時shi這zhe些xie解jie決jue方fang案an不bu會hui影ying響xiang到dao患huan者zhe安an全quan。與yu許xu多duo戈ge爾er產chan品pin一yi樣yang,我wo們men的de生sheng命ming科ke學xue解jie決jue方fang案an可ke隨sui著zhe時shi間jian的de推tui移yi提ti供gong高gao價jia值zhi — 無論是幫助患者康複和加快恢複時間、改善患者舒適度、抵抗汙染、容納複雜的生物製劑、保持快速的加工時間,還是幫助分析和研發工作,而不會造成破壞性錯誤或加工問題。

生命科學行業的未來發展

製造商和醫療提供商都都麵臨著應對如下需求的難題:一方麵要降低成本、縮短藥物加工時間或解決棘手藥物輸送問題,另一方麵又不能犧牲安全性、質量或可靠性。

戈爾產品為許多此類問題提供了可靠、持久的解決方案。我們在產品中使用的先進材料,尤其是 PTFE 和 ePTFE,可ke以yi提ti供gong廣guang泛fan的de性xing能neng增zeng強qiang特te性xing。根gen據ju具ju體ti應ying用yong的de需xu求qiu,這zhe些xie特te性xing可ke能neng包bao括kuo出chu色se的de氣qi流liu和he蒸zheng汽qi釋shi放fang,或huo者zhe高gao比bi表biao麵mian積ji和he高gao強qiang度du。我wo們men專zhuan有you的de材cai料liao技ji術shu還hai具ju有you出chu色se的de阻zu隔ge性xing能neng。特te別bie是shi在zai製zhi藥yao應ying用yong中zhong,這zhe些xie阻zu隔ge性xing能neng的de功gong效xiao可ke以yi幫bang助zhu我wo們men的de客ke戶hu優you化hua產chan品pin效xiao能neng並bing最zui大da程cheng度du地di降jiang低di風feng險xian。用yong於yu預yu裝zhuang注zhu射she器qi的de GORE® IMPROJECT® 柱塞可保護對有機矽敏感的生物製劑和結合疫苗,同時提供出色的容器密閉完整性 (CCI),並在裸露的玻璃(非矽化)桶中提供穩定的輸送。

隨著生物製藥的製造流程不斷變革以適應連續加工的要求,蠕動泵軟管等促成技術也必須適應這一新情況。借助 GORE® STA-PURE® 泵軟管,可在最嚴苛的生物加工應用中實現可靠的蠕動泵運轉。

同樣,含蛋白質 A 的 GORE® 蛋白質捕獲裝置具備高度動態結合能力和短暫阻滯時間,可快速純化 mAbs。這些基於膜的層析柱可幫助緩解藥物研發和工藝開發中的純化瓶頸。

您的冷凍容器能否經受住這樣的考驗?
在冷鏈處理、儲存和運輸過程中保護原料藥 (DS)

我們的另一款產品 GORE® STA-PURE 柔性冷凍袋利用專有的含氟聚合物複合薄膜,有助於最大程度地減少在冷鏈處理過程中損失有價值散裝主藥的風險。

wuranhaihuidaozhigongyiyichanghechanshengwufashiyongdepicichanpin,congerzengjiachengben。geerdexuduoshengmingkexuejiejuefangandoushizhuanweizaiwujunhuanjingzhongshiyongershejide。tongyang,womenxianjindecailiaoyouzhuyushixianchanpindewurankongzhi。chu ePTFE 材料本身具有生物惰性並能抵抗顆粒形成和極端溫度外,我們的產品還可靠屏蔽汙染物,從而使生命科學加工流程保持無菌和純淨。

jiangdichengbenzuikekaodefangfajiushixuanzenenggoudailaigaojiazhihezhuoyuexingnengdechanpin。zaigeer,womenzhihuituichunenggoutongguowomendeyixilieyangedeneibuceshi,bingqiewomenzhidaonenggouweigukechuangzaojiazhidechanpin。xuanzegeerdejiejuefangan,jiudengyuxuanzelegaoxingneng,zuochuleyibiyoujiazhidetouzi。

質量控製實驗室的合作

戈爾用於生命科學的全部產品專門為醫療或製藥環境而開發。

滿足行業標準就是我們的標準

所(suo)有(you)麵(mian)向(xiang)生(sheng)命(ming)科(ke)學(xue)的(de)戈(ge)爾(er)產(chan)品(pin)都(dou)是(shi)專(zhuan)門(men)為(wei)醫(yi)療(liao)或(huo)製(zhi)藥(yao)環(huan)境(jing)而(er)製(zhi)造(zao)的(de),並(bing)且(qie)符(fu)合(he)客(ke)戶(hu)可(ke)能(neng)需(xu)要(yao)遵(zun)從(cong)的(de)法(fa)規(gui)。根(gen)據(ju)這(zhe)些(xie)要(yao)求(qiu),我(wo)們(men)嚴(yan)格(ge)根(gen)據(ju)良(liang)好(hao)生(sheng)產(chan)規(gui)範(fan) (GMP)、ISO 13485、ISO 15378 和/或食品接觸法規製造產品。

醫療保健解決方案的曆史

戈爾一直致力於通過先進材料提升生活品質。1970 年,我們發現了一種改善生活甚至挽救生命的方式,那就是生命科學。

那一年,戈爾開發出一款可以挽救生命的血管置換產品,可用其來治療門靜脈異常的患者。時至今日,超過 4,000 萬件戈爾裝置包括支架、縫合線、xueguanneihejieruqixiedengyibeizhiruhuanzhetinei,ciwaihaiyougengduojiankangjiejuefangandedaoguangfanyingyong。geerpingjiexianjincailiaozhuanchang,yijingshejichunenggouyurentizishenzuzhixiangrongdezhirushiyiliaoqixie,shilinchuangxiaoguodedaogaishan,zaixuduoqingkuangxia,nenggourangrentigegongnenghuifuzhengchangyunzuo。

技術人員在潔淨室手持 LYOGUARD 凍幹盒

GORE LYOGUARD 凍幹盒已經在長達 15 年的時間裏,幫助藥品生產企業改進工藝。

戈爾在 15 年前進入製藥及生物加工行業,當時引入了 GORE® LYOGUARD® 凍幹盒,該產品是使用高水蒸汽傳輸速率膜屏障的一次性散裝凍幹盒,用於保護和容納 API,同時實現有效的冷凍幹燥。從那時起,我們開發了一次性和多次使用的產品和工藝部件,以解決與藥物研發和生產相關的特定問題。

40 多年來,不論是設計助聽器、靜脈輸液過濾器還是造瘺袋,醫療器械原始器械製造商一直依賴戈爾防水透氣的 GORE® 微濾膜 和組件,快速提供壓力均衡,幫助排氣,維持聲學品質。

suizheyiyaohezhiyaoxingyeyuelaiyuezhuzhonggaishanlinchuangxiaoguo,kaifayuelaiyuefuzadezhiliaofangfa,geernenggouliyongzijizaicailiaoxuefangmianduyiwuerdezhuanchang,zhuligaixingyequdezhongdajinzhan。

 

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