製藥和生物製藥

隨sui著zhe藥yao物wu發fa現xian的de發fa展zhan
，行xing業ye不bu斷duan探tan索suo治zhi療liao和he預yu防fang疾ji病bing的de創chuang新xin方fang法fa。不bu僅jin研yan究jiu和he發fa現xian的de速su度du不bu斷duan加jia快kuai，而er且qie隨sui著zhe患huan者zhe健jian康kang的de新xin可ke能neng性xing的de出chu現xian，對dui安an全quan性xing的de需xu求qiu也ye越yue來lai越yue大da： 為確保藥品對患者的安全
，必須按照嚴格的法規製造和包裝藥品，以盡量減少對用戶的風險。

戈爾以其可靠的純化、輸送
、儲存、過濾、chulihebaozhuangjiejuefangan，bangzhuyaowufaxianyanjiuzheheshengchanqiyezaijianguanriyiyangedehuanjingzhongjingzhengjiaozhu。zhexiejiejuefanganbaokuonaiyongdeduoyongtugongyizujianhedanyongtuchanpin
，tamenkebangzhuyanjiuzhehezhizaoshangtongguogongyigaijinlaikongzhichengben — 這在生物製劑研發成本不斷上漲的環境下顯得尤其重要。

得益於我們在材料學方麵的專業知識和對監管合規性的承諾，我們在提升工藝和提供製藥產品方麵取得了優異的往績。

當今的“突破性”生物藥物產品可能需要同等創新的包裝技術 – 尤其是當這些高價值、複雜的配方對有機矽敏感時。我們最新的解決方案是麵向預裝注射器 (PFS) 的 GORE® IMPROJECT® 柱塞，該設計用於裸露的玻璃（非矽化）桶
，並且柱塞本身不含有機矽 – guiyoujibushiyuancailiao，yebuyongyuzhizaozhusai。deyiyuzaizhusaishanghezhenguanzhongwuxuzaishiyongyoujiguizuoweirunhuaji，zhexiezhusaikeyibangzhubimianyouyoujiguiyinqidejujihekelihua，tongshishixianchangqideyizhishusongxingneng。erqie，youyuqizhuanyoudezhusaishejihehanfujuhewuzugeceng，GORE IMPROJECT 柱塞確保了沒有明顯的可萃取化合物。

在最近的幾十年中，戈爾將其在含氟聚合物方麵的專業知識集中於為生命科學（特別是製藥和生物製藥應用）開發高科技創新解決方案。

在 2000 年初，我們抓住了機會，推出了適用於醫藥行業的 GORE® LYOGUARD® 凍幹托盤。

ePTFE 的透氣性使 GORE® LYOGUARD® 凍幹盒具有超高的水汽透過率。

這種一次性的凍幹托盤結合了 ePTFE 膜，這是因為該膜具備卓越的阻隔性能和高蒸氣透過率。凍幹盒的高蒸發速率使材料可以非常快速地凍幹 — 同時其阻隔保護性能可將操作員暴露於 API 中的風險降至最低
，並有助於減少或消除清潔和驗證成本。

隨著時間的推移
，我們利用材料學專業知識和 ePTFE 的額外優勢

，如生物相容性
、高拉伸強度和低顆粒量
，推出了更多液體輸送和密封解決方案。

一次性 GORE® STA-PURE 柔性冷凍袋weisanzhuangyuanliaoyaotigongleyizhongquanxindejiejuefangan
，tagenggaodekangliexinghekangchongjixingkezailenglianchuliguochengqijianbaohurongqidewanzhengxing。deyiyugaochunduhanfujuhewurongqicailiaodekecuiquwuhanliangdi，ninkegengjiafangxindichucunyaowu。

即時是長期運轉，GORE® STA-PURE® 泵軟管也可在高壓或其他苛刻的工藝條件下提供持久而又可靠的產品性能。我們的其他一次性部件
，例如 GORE 成型組件

，可以在製藥過程中安全地轉移、容納和取樣液體。

隨著行業不斷尋求質量、改(gai)進(jin)工(gong)藝(yi)，戈(ge)爾(er)利(li)用(yong)其(qi)在(zai)過(guo)濾(lv)和(he)排(pai)氣(qi)方(fang)麵(mian)的(de)數(shu)十(shi)年(nian)經(jing)驗(yan)為(wei)製(zhi)藥(yao)和(he)生(sheng)物(wu)製(zhi)藥(yao)製(zhi)造(zao)商(shang)提(ti)供(gong)服(fu)務(wu)。目(mu)前(qian)
，我(wo)們(men)提(ti)供(gong)以(yi)下(xia)幾(ji)種(zhong)久(jiu)經(jing)驗(yan)證(zheng)的(de)過(guo)濾(lv)產(chan)品(pin)：

GORE® Microfiltration Media可快速整合在過濾器中。我們的各種過濾膜可有效並可靠地截留顆粒，提升效率並確保工藝流程安全。

生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)開(kai)發(fa)領(ling)域(yu)的(de)研(yan)究(jiu)人(ren)員(yuan)依(yi)靠(kao)可(ke)重(zhong)複(fu)且(qie)可(ke)靠(kao)的(de)加(jia)工(gong)流(liu)程(cheng)來(lai)提(ti)供(gong)高(gao)質(zhi)量(liang)的(de)結(jie)果(guo)。傳(chuan)統(tong)的(de)蛋(dan)白(bai)質(zhi)純(chun)化(hua)加(jia)工(gong)流(liu)程(cheng)可(ke)能(neng)很(hen)緩(huan)慢(man)，並(bing)且(qie)通(tong)常(chang)需(xu)要(yao)其(qi)他(ta)步(bu)驟(zhou)才(cai)能(neng)達(da)到(dao)所(suo)需(xu)的(de)濃(nong)縮(suo)水(shui)平(ping)。

帶有蛋白質 A 的 GORE® 蛋白質捕獲裝置利用獨特的膜解決方案
，可以更快地進行抗體純化
，從而最大程度地減少了篩選管線中的殘留 
，有助於消除下遊濃縮步驟，並提高純化速度。

借助戈爾的材料科學專業知識以及與製藥行業的合作，我們可以了解解決方案如何在給定應用中提供應有的價值。

在(zai)研(yan)發(fa)產(chan)品(pin)或(huo)工(gong)藝(yi)部(bu)件(jian)時(shi)，我(wo)們(men)根(gen)據(ju)客(ke)戶(hu)的(de)係(xi)統(tong)要(yao)求(qiu)定(ding)製(zhi)材(cai)料(liao)和(he)性(xing)能(neng)目(mu)標(biao)，並(bing)且(qie)最(zui)終(zhong)成(cheng)品(pin)常(chang)常(chang)超(chao)越(yue)客(ke)戶(hu)的(de)期(qi)望(wang)。在(zai)推(tui)出(chu)產(chan)品(pin)之(zhi)前(qian)，我(wo)們(men)會(hui)對(dui)產(chan)品(pin)的(de)應(ying)用(yong)就(jiu)緒(xu)性(xing)進(jin)行(xing)嚴(yan)格(ge)測(ce)試(shi)，確(que)保(bao)產(chan)品(pin)的(de)性(xing)能(neng)和(he)可(ke)靠(kao)性(xing)不(bu)會(hui)隨(sui)時(shi)間(jian)變(bian)化(hua)而(er)降(jiang)低(di)。

戈ge爾er用yong於yu生sheng命ming科ke學xue的de全quan部bu產chan品pin專zhuan門men為wei醫yi療liao或huo製zhi藥yao環huan境jing而er開kai發fa
，且qie符fu合he顧gu客ke可ke能neng需xu要yao滿man足zu的de監jian管guan要yao求qiu。視shi這zhe些xie不bu同tong的de要yao求qiu而er定ding，我wo們men的de產chan品pin可ke符fu合he優you良liang製zhi造zao規gui範fan (GMP)、ISO1 3485、ISO 15378 和/或食品接觸監管法規等各種規定。